Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit unterstützt den Medizinprodukte-Beauftragten und ist die Kontaktperson für Anwender, Behörden und Hersteller im Unternehmen. Zudem koordiniert dieser die Rückrufmaßnahmen der Hersteller sowie die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender bzw. Betreiber.
Nach dem Seminar sind Sie im Stande an abteilungsübergreifenden Qualitäts- und Sicherheitszirkeln teilzunehmen und die Kommunikation zwischen Abteilungen sowie Fachdisziplinen zu fördern.
Inhaltliche Schwerpunkte
Einführung in das Medizinprodukterecht (MPG, MPBetreibV)
Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
Meldewesen und Beobachtungssystem gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
Raum für Erfahrungsaustausch
schriftliche Prüfung (Multiple Choice)
Termin & Kosten
| Magdeburg | jeweils von 08:00 – 15:00 Uhr |
| Frühjahr: | 06.03.2023 |
| Herbst: | 25.09.2023 |
| 149,00 € | → mehrwertsteuerbefreit |
| → inklusive Energiekick |
Gemäß § 6 MPBetreibV (seit 01.01.2017) sind Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten verpflichtet, eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragten für Medizinproduktesicherheit vorzuhalten.
Es wird eine mindestens jährliche Fortbildung empfohlen.
Wissenswertes
| Zielgruppe |
| Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens mit pflegerischer, technischer, pharmazeutischer, naturwissenschaftlicher und / oder medizinischer Ausbildung |
| Veranstaltungsort |
| Mittagstraße 1a, 39124 Magdeburg |
| Für Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
wird eine mindestens jährliche Fortbildung
empfohlen. |
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