Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit unterstützt den Medizinprodukte-Beauftragten und ist die Kontaktperson für Anwender, Behörden und Hersteller im Unternehmen. Gemäß § 6 MPBetreibV (seit 01.01.2017) sind Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten verpflichtet, eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragten für Medizinproduktesicherheit vorzuhalten. Zudem koordiniert dieser die Rückrufmaßnahmen der Hersteller sowie die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender bzw. Betreiber.
Nach dem Seminar sind Sie im Stande, an abteilungsübergreifenden Qualitäts- und Sicherheitszirkeln teilzunehmen und die Kommunikation zwischen Abteilungen sowie Fachdisziplinen zu fördern
Inhaltliche Schwerpunkte
Einführung in das Medizinprodukterecht (MPG, MPBetreibV)
Aufgaben eines Beauftragten für Medizinproduktesicherheit
Meldewesen und Beobachtungssystem gemäß Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV)
Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
Koordinierung von Rückrufmaßnahmen
Raum für Erfahrungsaustausch
schriftliche Prüfung (Multiple Choice)
Termin & Kosten
| Magdeburg |
| 28.02.2022 oder 01.09.2022 |
| jeweils 08:00 – 15:00 Uhr |
| 439,00 € |
| → mehrwertsteuerbefreit |
| → inklusive Verpflegung |
Wissenswertes
| Zielgruppe |
| Alle Mitarbeiter des Gesundheitswesens mit pflegerischer, technischer, pharmazeutischer, naturwissenschaftlicher und / oder medizinischer Ausbildung |
| Veranstaltungsort |
| Mittagstraße 1a, 39124 Magdeburg |
| Für Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
wird eine mindestens jährliche Fortbildung
empfohlen. |
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